RoHS a REACH: Jaké chemické certifikace potřebuje váš produkt pro prodej v EU

Česká značka přírodní kosmetiky dovezla z Číny 5 000 kusů bylinkového mýdla. Výrobce tvrdil, že REACH je vyřešený. Nebyl. Při náhodné kontrole ČOI zjistila překročené limity niklu v přísadě — celá dávka musela být stažena z prodeje a zlikvidována. Ztráta? Přes 90 000 Kč na zboží, plus náklady na stažení a pokutu. Přitom by stačil jeden test za 12 000 Kč před uvedením na trh.

Příběhy jako tento řešíme několikrát ročně. Dovozci se soustředí na CE značku a zapomínají, že chemické složení jejich produktu podléhá dalším regulacím — RoHS a REACH. Tyto dvě normy nemají logo, které byste lepili na krabici, ale bez souladu s nimi nemůžete legálně prodávat v EU.

V tomto článku vám vysvětlíme, co RoHS a REACH znamenají v praxi, které produkty potřebují co, kolik testování stojí a jak se vyhnout falešným certifikátům od dodavatelů.

RoHS vs. REACH — jaký je rozdíl?

Obě normy regulují chemické látky ve výrobcích. Ale dělají to jinak a pro jiné produkty.

RoHS — omezení nebezpečných látek v elektronice

RoHS (Restriction of Hazardous Substances, směrnice 2011/65/EU) zakazuje nebo omezuje šest skupin nebezpečných látek v elektrických a elektronických zařízeních:

• Olovo (Pb) — max. 0,1 %
• Rtuť (Hg) — max. 0,1 %
• Kadmium (Cd) — max. 0,01 %
• Šestimocný chrom (Cr6+) — max. 0,1 %
• Polybromované bifenyly (PBB) — max. 0,1 %
• Polybromované difenylétery (PBDE) — max. 0,1 %

Od roku 2019 přibyly ještě 4 ftaláty (DEHP, BBP, DBP, DIBP) — každý s limitem 0,1 %.

Zjednodušeně: RoHS říká „v elektronice nesmí být tyto jedy“.

REACH — registrace a omezení chemických látek obecně

REACH (Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals, nařízení č. 1907/2006) je mnohem širší. Pokrývá jakýkoliv výrobek, který obsahuje chemické látky — tedy prakticky vše od textilu přes hračky po nábytek.

REACH funguje na principu: výrobce nebo dovozce musí prokázat, že jeho produkt neobsahuje látky vzbuzující mimořádné obavy (SVHC) nad stanovenou koncentraci (typicky 0,1 % hmotnosti). Seznam SVHC látek se průběžně rozšiřuje — aktuálně obsahuje přes 240 položek.

Zjednodušeně: REACH říká „v jakémkoliv výrobku musíš vědět, co je uvnitř, a nebezpečné látky musíš nahlásit nebo eliminovat“.

Klíčový rozdíl: RoHS se týká pouze elektra a elektroniky. REACH se týká všeho. Elektronický výrobek proto často potřebuje splnit obojí.

Které produkty potřebují RoHS?

RoHS se vztahuje na elektrická a elektronická zařízení (EEZ) — tedy na cokoliv, co ke svému fungování potřebuje elektrický proud nebo elektromagnetické pole.

Kategorie produktů pod RoHS

Pozor na „šedou zónu“: USB nabíječky, power banky, LED pásky — to všechno spadá pod RoHS, i když to na první pohled nemusí být zřejmé. Pokud má výrobek zásuvku, baterii nebo USB port, téměř jistě potřebuje RoHS.

Které produkty potřebují REACH?

REACH má mnohem širší záběr. Pokud váš produkt obsahuje jakoukoliv chemickou látku (a to obsahuje prakticky všechno), REACH se vás týká.

Kategorie produktů pod REACH

Důležité: REACH se nevztahuje jen na hotový výrobek, ale i na obaly. Pokud váš kartonový obal obsahuje nadlimitní množství těžkých kovů v barvách, máte problém.

Rozhodovací strom: Potřebuje MŮJ produkt RoHS, REACH, nebo obojí?

Projděte si tyto kroky a zjistěte, co se na vás vztahuje:

Krok 1: Je váš produkt elektrický nebo elektronický?

• Ano (má baterii, napájení, LED, motor, čip) → potřebujete RoHS. Pokračujte krokem 2.
• Ne → RoHS nepotřebujete. Pokračujte krokem 3.

Krok 2: Obsahuje váš elektronický výrobek plastové, gumové nebo textilní části?

• Ano → potřebujete RoHS + REACH. Plastový kryt, silikonové tlačítko, textilní kabel — to vše spadá pod REACH navíc k RoHS.
• Ne (čistě kovový, skleněný) → pravděpodobně stačí pouze RoHS, ale ověřte SVHC seznam.

Krok 3: Je váš produkt určen pro přímý kontakt s kůží nebo potravinami?

• Ano (oblečení, šperky, kosmetika, kuchyňské potřeby, hračky) → potřebujete REACH a pravděpodobně i další specifické normy.
• Ne → REACH povinnost závisí na materiálech. Pokud obsahuje plasty, kůži, textil nebo barvy — pravděpodobně ano.

Krok 4: Je váš produkt určen pro děti do 14 let?

• Ano → potřebujete přísnější limity u všech norem + specifické normy (EN 71 pro hračky, viz sekce o dětských produktech níže).
• Ne → standardní limity.

Stále si nejste jistí? To je naprosto normální — rozhodování o certifikacích je komplikované záměrně, protože ochrana spotřebitele vyžaduje důkladnost. Napište nám s popisem vašeho produktu a řekneme vám přesně, co potřebujete.

Jak dodavatelé falšují compliance dokumenty

Za 20+ let v oboru jsme viděli desítky triků. Tady jsou nejčastější:

1. Certifikát pro jiný produkt

Výrobce vám pošle reálný testovací protokol — ale pro jiný model nebo jinou výrobní sérii. Číslo modelu v dokumentu neodpovídá tomu, co kupujete. Spoléhá na to, že dovozce nekontroluje detaily.

2. Certifikát od neakreditované laboratoře

Dokument vypadá profesionálně, má logo a razítko. Ale laboratoř, která ho vydala, nemá akreditaci od národního akreditačního orgánu (v ČR ČIA, mezinárodně ILAC/IAF). Takový dokument nemá žádnou právní hodnotu.

3. Zastaralý certifikát

Test proběhl v roce 2019, od té doby výrobce třikrát změnil dodavatele komponentů. Složení materiálu se mohlo výrazně změnit — a starý certifikát už nic negarantuje.

4. Self-declaration bez testování

Výrobce vydá „prohlášení o shodě“ s podpisem a razítkem — ale za ním nestojí žádné laboratorní testování. Self-declaration je součástí dokumentace, ale nemůže nahradit laboratorní test.

5. Selektivní testování

Výrobce otestuje pouze jednu komponentu (třeba plošný spoj), ale ignoruje plastový kryt, kabely nebo balení. RoHS i REACH se vztahují na celý výrobek, ne jen na jeho část.

Jak požadovat správné certifikáty od dodavatele

Když poptáváte testovací dokumenty, buďte konkrétní. Obecná žádost „pošlete mi certifikáty“ vám přinese obecné (a často bezcenné) dokumenty.

Co přesně požadovat:

1. Plný testovací protokol (test report), ne jen certifikát nebo prohlášení o shodě
2. Název a akreditace laboratoře — hledejte laboratoře akreditované pod ILAC (SGS, TUV, Bureau Veritas, Intertek jsou nejznámější)
3. Číslo modelu shodné s vaším produktem
4. Datum testování — ideálně ne starší než 2 roky, u REACH ne starší než aktuální SVHC seznam
5. Seznam testovaných látek — u RoHS všech 10 regulovaných látek, u REACH relevantní SVHC látky pro danou kategorii
6. Identifikace vzorku — fotografie testovaného vzorku v protokolu

Tip: Požádejte o originální protokol přímo od laboratoře (většina laboratoří má online ověření přes číslo reportu). Pokud výrobce odmítá nebo se vymlouvá — to je varovný signál.

Testovací proces a náklady

Pokud se rozhodnete nechat produkt otestovat nezávisle (což důrazně doporučujeme), zde je, co čekat:

RoHS testování

REACH testování

Kde testovat?

V Evropě jsou nejrozšířenější akreditované laboratoře SGS, TUV, Bureau Veritas a Intertek. Všechny mají pobočky nebo sběrná místa v ČR. Testovat můžete i v Číně — ve stejných laboratořích, obvykle za nižší cenu — ale musíte mít jistotu, že testovaný vzorek odpovídá finálnímu produktu.

Kalkulace návratnosti: Test za 15 000 Kč chrání zásilku za 200 000–500 000 Kč. Poměr nákladů na testování k hodnotě zásilky je typicky 3–8 %. Ušetřit na testování je jako ušetřit na pojištění — dokud se nic nestane, vypadá to chytře.

Co se stane, když nesplníte RoHS nebo REACH?

Nesoulad s chemickými regulacemi není administrativní přestupek, který se vyřeší pokutou a jede se dál. Důsledky jsou reálné a mohou ohrozit celý byznys.

Česká obchodní inspekce (ČOI)

ČOI provádí namátkové kontroly výrobků na trhu. Odebírá vzorky a nechává je testovat v laboratoři. Pokud zjistí nesoulad:

• Pokuta až 50 000 000 Kč (v praxi pro malé dovozce typicky 20 000–200 000 Kč)
• Zákaz prodeje produktu
• Příkaz ke stažení z trhu na náklady dovozce
• Likvidace neshodného zboží na náklady dovozce

Systém RAPEX / Safety Gate

EU provozuje systém rychlého varování Safety Gate (dříve RAPEX). Pokud je váš produkt nahlášen, informace se rozešle do všech 27 členských států. To znamená:

• Zákaz prodeje v celé EU, nejen v ČR
• Veřejný záznam s názvem firmy — dohledatelný pro kohokoliv, včetně vašich zákazníků
• Reputační škoda, kterou nelze jednoduše opravit

Celní kontroly

Od roku 2021 celní orgány intenzivněji kontrolují compliance dokumenty při dovozu. Zásilka bez platné dokumentace může být:

• Zadržena na celnici (skladné se počítá denně)
• Vrácena odesílateli na vaše náklady
• Zničena, pokud nepředložíte dokumenty ve stanovené lhůtě

Dětské produkty — přísnější pravidla, vyšší riziko

Pokud dovážíte cokoliv určené pro děti do 14 let, vstupujete do nejpřísněji regulované kategorie výrobků v EU.

Co navíc potřebujete

Ftaláty — hlavní riziko u dětských produktů

U hraček a předmětů pro děti do 3 let platí přísnější limity pro ftaláty (změkčovadla v plastech). Zatímco RoHS povoluje 0,1 % pro každý ze 4 regulovaných ftalátů, u dětských výrobků REACH Annex XVII omezuje celou skupinu 6 ftalátů na 0,1 % jednotlivě i v součtu pro části, které může dítě vložit do úst.

Reálný případ: Dovozce dětských nafukovacích hraček z Číny prošel CE certifikací (EN 71-1, 71-2, 71-3), ale zapomněl na test ftalátů. ČOI při kontrole zjistila DEHP na úrovni 0,35 % — 3,5x nad limitem. Stažení z trhu, likvidace zásob, pokuta 80 000 Kč. Celková škoda přesáhla 250 000 Kč.

Jak vám TradeConcept pomůže s certifikacemi

Certifikace není naše jediná služba — ale je kritickou součástí každého dovozního projektu, který řídíme. A právě proto ji neděláme odděleně, ale jako integrální část celého procesu.

Co konkrétně zajistíme

• Analýzu produktu — jaké certifikace váš konkrétní výrobek potřebuje (RoHS, REACH, CE, EN 71 a další)
• Ověření existujících certifikátů od dodavatele — kontrola akreditace laboratoře, platnosti, shody s produktem
• Zajištění nezávislého testování v akreditovaných laboratořích (SGS, TUV, Bureau Veritas) — v Číně nebo v EU
• Přípravu kompletní dokumentace — ES Prohlášení o shodě, technická dokumentace
• Průběžný monitoring změn v regulacích — SVHC seznam se aktualizuje dvakrát ročně

Více o našich certifikačních službách.

Proč to dává smysl

Orientovat se v evropských chemických regulacích je práce na plný úvazek. SVHC kandidátní seznam se rozrůstá, výjimky se mění, nové látky přibývají. My tyto změny sledujeme průběžně — protože to je naše práce. Vy se můžete soustředit na prodej.

Tento článek napsal tým TradeConcept na základě 20+ let zkušeností s dovozem z Asie a certifikacemi pro EU trh. Regulace se průběžně mění — informace v článku odpovídají stavu k únoru 2026. Pro aktuální posouzení vašeho produktu nás kontaktujte.